简介
舒更葡糖钠（Sugammadex Sodium），商品名布瑞亭（Bridion），由默沙东和欧加农研发。是近20年来麻醉药领域第一个重大药物发现，用于逆转常规使用的神经肌肉阻断药罗库溴铵和维库溴铵诱导产生的神经肌肉麻醉作用。术后通过注射后，舒更葡糖钠高选择性、高亲和性地包裹罗库溴铵，形成无活性的复合物，经肾脏排出，降低血浆中罗库溴铵的数量，从而达到逆转神经肌肉传导阻滞的作用，临床效果较好。舒更葡糖钠是全球首个和唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物。
| 图1. 舒更葡糖钠 |
舒更葡糖钠最早于2008年7月在欧洲批准上市，其后，分别于2010、2015年在日本和美国上市。2017年4月获得中国药监局批准上市。目前，该药已在全球多个国家上市销售。
舒更葡糖钠分离纯化难点
舒更葡糖钠是一种合成的γ环糊精衍生物，易溶于水，不溶于有机溶剂，原料来源于多糖，合成工艺复杂，尤其是生产过程中合成碘代-γ-环糊精，更是需要极其复杂的工艺条件。且在制备过程中容易产生大量副产物及降解杂质、极易被氧化形成亚砜和砜等杂质，这些杂质与目标物结构相似，很难通过常规手段去除，导致纯化过程非常困难。因此，必须要求下游纯化工艺具有良好的选择性和分辨能力。
基于舒更葡糖钠的分离纯化难点，365体育APP官网科技开发的UniDEAE-30S离子交换层析纯化工艺能够确保生产的高载量和高纯度，适用于工业上规模化生产。
纯化结果
该客户在原有反相纯化工艺载量相对较低的情况下，要求开发新工艺，提高载量的同时要求纯度＞98%。
根据客户要求，365体育APP官网科技成功开发出适合舒更葡糖钠的分离纯化工艺。特点如下：
一、载量高达40mg/mL，较原工艺载量得到极大提高。
二、纯度从95%提高至99%，收率达82.23%。
三、流动相使用无污染的常规缓冲盐溶液，避免了毒性试剂的使用，安全性高。
结论
UniDEAE-30S弱阴离子交换层析纯化工艺经过反复实验，得到稳定的工艺，最终满足客户要求，可工业化放大生产。
注：获得完整版信息，请联系我们。
订货信息
*该表只展示了365体育APP官网科技部分弱阴离子离子交换填料，其他填料需求请与我们联系。
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